【招标公告】宝鸡市中医医院关于动态心电记录仪项目院内招标信息变更公告

一、项目基本情况 原公告项目编号：2025C30 原公告的采购项目名称：动态心电记录仪 首次公告日期：2025年9月28日 二、更正信息： 更正事项：采购文件和采购公告 更正原因： 招标技术要求更正 更正内容： 原公告招标文件获取时间及方式：2025年9月29日至2025年10月13日（5个工作日）上午8：00--12：00 下午2：00－5：00，更正为：22025年10月13日至2025年10月17日（5个工作日）上午8：00--12：00 下午2：00－5：00。 原公告技术要求： 一、设备参数要求 1、需获得国家药监局《动态心电记录器》的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。 2、具备省级质量技术监督局颁发的计量器具型式批准证书（提供相关证书证明）。 3、支持可更换式SD卡记录，支持USB及SD卡回放器读取两种方式进行数据回放，支持HDMI-USB2.0高清数据线高速回放。 4、LED彩色液晶屏，可实时查看及显示电量状态、记录时长、12导联心电图等信息。 *5、支持体位运动记录：可显示立位静态、立位运动、卧位静态等状态（提供所投产品医疗器械注册证证明）。 *6、采样率可达10240HZ（提供所投产品医疗器械注册证证明）。 *7、具备睡眠呼吸波采集功能（提供所投产品医疗器械注册证证明）。 8、3导/12导联根据导联线自动识别。 9 、支持晚电位及向量数据采集。 10、电源1节7号电池。 11、具备特殊事件按钮。 二、分析软件参数要求 #1、动态心电分析软件应具有药监局颁发的独立的《动态心电分析软件》注册证书，并具有相关软件著作权证书，以证实具备相应软件知识版权（提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明）. 2、具备先进的人工智能(AI)分析引擎，快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。。 3、支持显示编辑打印3导、12导、18导心电图。（提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明） 4、独立房颤智能分析算法，可以人工设置房颤识别灵敏度。 *5、具备新生儿波形的人工智能识别算法。 6、高性能的起搏器分析功能，适合单腔，双腔及三腔等多种类型起搏器，可识别无导线起搏器起搏信号。（需提供病例演示） 7、提供不少于20种的心率失常分析模板及不少于20种的特殊事件分析模板。 8、具有室性逸搏分析功能。 9、可读入同品牌动态血压数据，形成心电、血压对应报告。 10、支持卫星Holter系统，进行远程互联分析及会诊。（提供相关知识产权证书） *11、具备时间散点图无极缩放功能及逆向分析功能，以及Lorenz散点图逆向分析功能（提供所投产品医疗器械注册证证明并现场演示）。 *12、可显示三维散点图，及三维心电散点图空间心率变异性分析指标数据。（提供所投产品医疗器械注册证证明并现场演示） 13、具有散点图面积比率分层编辑功能。（提供所投产品医疗器械注册证证明） 14、具备12导联ST段三维趋势图分析功能。 15、具备心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能。 16、具备最新的连续心率减速力(DRs)分析技术。 17、具备自主神经辅助评价功能。（提供所投产品医疗器械注册证证明） *18、具有睡眠呼吸暂停初筛功能。 19、具备室性早搏危险分层功能。 20、具备T波电交替页扫描功能。（提供所投产品医疗器械注册证证明） 21、可进行晚电位及向量心电图分析。 22、提供独立数据库检索功能，可按多条件检索并以图谱呈现，可进行任意数据输出供科研。 *23、支持体位运动显示。（提供所投产品医疗器械注册证证明） *24、支持睡眠呼吸波功能，可进行睡眠呼吸波形与心率同步对比查看。（提供所投产品医疗器械注册证证明并提供病例演示）。 25、需与现有网络平台链接（链接费用由中标厂家全部负责）。 变更为： 一、记录器参数要求 1、需获得国家药监局《动态心电记录器》的医疗器械注册证，并获得欧盟CE认证、ISO13485质量体系认证。 2、具备省级质量技术监督局颁发的计量器具型式批准证书（提供相关证书证明）。 3、支持可更换式SD卡记录，支持USB及SD卡回放器读取两种方式进行数据回放，支持HDMI-USB2.0高清数据线高速回放。 4、LED彩色液晶屏，可实时查看及显示电量状态、记录时长、12导联心电图等信息。 5、支持体位运动记录：可显示立位静态、立位运动、卧位静态和卧位运动状态（提供所投产品医疗器械注册证证明）。 *6、采样率可达10000HZ（提供所投产品医疗器械注册证证明）。 7、3导/12导联根据导联线自动识别。 8、电源1节7号电池。 9、具备特殊事件按钮。  二、分析软件参数要求 1、具备先进的人工智能(AI)分析引擎，快速高效自动识别各种疑难HOLTER病例。。 2、支持显示编辑打印3导、12导、18导心电图。（提供所投产品相关软件医疗器械注册证证明） 3、独立房颤智能分析算法，可以人工设置房颤识别灵敏度。 *4、高性能的起搏器分析功能，适合单腔，双腔及三腔等多种类型起搏器，可识别无导线起搏器起搏信号。（需提供病例演示） 5、提供不少于20种的心率失常分析模板及不少于20种的特殊事件分析模板。 6、具有室性逸搏分析功能。 7、可读入同品牌动态血压数据，形成心电、血压对应报告。 8、具备12导联ST段三维趋势图分析功能。 10、具备心率震荡（VE Chaos，HRT）分析功能。 11、具备最新的连续心率减速力(DRs)分析技术。 12、频谱心电功能，快速进行冠心病定位诊断。 13、可进行晚电位及向量心电图分析。 14、提供独立数据库检索功能，可按多条件检索并以图谱呈现，可进行任意数据输出供科研。 15、支持体位运动显示。（提供所投产品医疗器械注册证证明） 其他内容不变 更正日期：2025年10月13日 三、其他补充事项： / 四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1．联系科室：采供科 2．联系人：*** 电话：0917-3886051 17309178882 3．地址：宝鸡市金台区行政大道58号  邮编：721000 宝鸡市中医医院采供科 2025年10月13日