【招标公告】关于LEEP刀院内招标的公告

因医院临床业务发展需求，决定采购一台妇科使用的LEEP刀，具体要求公告如下：
一、设备名称：
LEEP刀1台，预算4.9万元。（报价超过本次预算，视为无效）
二、采购方式:
院内公开招标
三、设备参数要求：
1、患者漏电及患者辅助电流要求正常状态下≤0.01mA，单一故障状态下≤0.05mA，需要提供证明其功能的CFDA注册检测报告；
2、具有功率输出自动补偿功能，针对不同人体组织自动调节输出功率达到最佳切割和凝血效果；需提供证明其功能的证明文件；
3、安全标准：CF型，带除颤保护，I类输出，符合国标GB9706.1-2007和专标9706.4-2009安全标准。
4、通过EMC电磁兼容认证，有效减少对其他生命检测设备的干扰。
5、工作模式：需提供证明其功能的证明文件：
a）三种电切模式：纯切、混切1、混切2；
b）两种电凝模式：柔凝/凝切、强凝；
c）两种双极模式：精细双极、标准双极；
6、工作频率：两种工作频率：电切模式频率为330kHz,电凝模式频率为430KHz；
7、输出功率：整机输出功率为0～200 W，且功率调节精细，1W可调，真正实现精细切割，卓越电凝；需提供证明其功能的证明文件；
8、具有开机自检和双回路安全自动监测、控制（自动监测异常并关闭功能输出）功能，并能声光报警提示；
9、中性电极实时监测接触质量系统，全程实时监测极板的工作状态、贴合面积及组织阻抗并以数字形式显示与操作面板上，最大程度的减少因中性电极接触面积减少而造成的灼伤风险
10、误操作报警功能，设备在运行中出现故障能能立刻停止功率输出并显示相应错误代码，及时提醒使用者（脚踏误操作报警、电压电流超差报警等）；
11、功率设置高亮LED数字显示，防水按键方式调节，易于清洁消毒；
12、工作音量可调节；
13、柔凝/凝切档位，具有组织的切割功能，切割的同时还具有一定的凝血效果，是专为LEEP手术设计；
14、具有两种启动方式：手控和脚控；
15、可掉电保存当前使用模式及使用功率；
16、具有自动电压调节功能；
17、采用数字化电路设计，微电脑控制程序，确保输出精细稳定。可提供相关控制程序发明专利；
18、具备三级过滤方式，过滤效果可有效滤除99.99%的颗粒物；
19、吸烟流量：≥80L/min，流量输出0～100级连续可调。
20、工作噪声：≤40 db(a)；
21、采用负压吸烟方式，最大真空度：≥14KPa；
22、吸烟器操作方式具有与LEEP刀电磁感应式自启动功能，无需脚踏控制，吸烟关闭延迟时间设置可调；
23、吸烟器电磁感应方式与LEEP主机联控，LED显示延时关闭时间，0~50秒可调；
24、提供可高温、高压消毒专用带烟道绝缘窥器；
25、LEEP主机和吸烟器与台车一体化机集成设计，方便临床使用。
配套设施
1、配备绝缘专用手术台车；
2、LEEP刀主机和LEEP手术吸烟器均为原装配套，确保临床使用的安全性、可靠性；
3、提供≥10种类型的手术电极 ，每种不少于5个。
三、供应商报名时须提交资料：
营业执照复印件、法人授权书、医疗器械经营许可证、生产厂家营业执照复印件、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、针对本项目的授权书；厂家直投不需提供产品授权。  
四、供应商参加招标时须提交资料：
1、提供投标公司营业执照复印件、法人授权书、《医疗器械经营许可证》；
2、提供生产厂家营业执照复印件、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，针对本项目的授权书；厂家直投不需提供产品授权。  
3、投标一览表，包括所投产品名称（注册证名称）、品牌、型号（规格）、单位、报价、产地。（设备有需配套使用耗材按上述要求内容进行报价）。
4、所投产品技术参数、详细配置清单、产品彩页。
5、售后服务承诺书。
6、需提供与所投产品同品牌同型号产品用户名单，必须至少附三份可核实的陕西省内或国内销售合同主体、中标通知书或发票复印件等证明材料）。
五、公告时间：
公告时间：2025年10月9日—2025年10月14日。
六、报名时间及地点：
1、受理报名及递交材料时间：2025年10月9日至10月14日（上午8:00—12:00,下午2:00—5:00,节假日休息）。
2、报名地点：咸阳市妇幼保健院器械科（西院4楼）
3、联系人：***   联系电话：***
 
 
咸阳市妇幼保健院
2025年10月9日